Rigueur microbiologique GMP
Process Tempo sécurise vos environnements de production stériles. Nous qualifions vos salles blanches et structurons vos plans d'échantillonnage microbiologique selon les exigences GMP les plus strictes.
Maîtrise des risques stériles
Nos experts interviennent directement sur site pour garantir la conformité de vos zones à atmosphère contrôlée, de la métrologie de routine à la gestion critique des déviations post-audit.
Qualification de salles
Surveillance HACCP
Rapports de déviation
Classification microbiologique de l'air et des surfaces. Nous établissons vos protocoles de qualification de salles propres en stricte conformité avec l'Annexe 1 des GMP.
Définition précise de vos plans d'échantillonnage basés sur l'analyse de risques HACCP. Nous ciblons les points critiques pour maîtriser la contamination microbienne.
Analyse méthodique de vos écarts de conformité. Nous rédigeons des rapports de déviation structurés et argumentés, prêts pour vos inspections réglementaires.
L'automatisation du contrôle qualité
Nous développons une suite d'agents IA no-code spécifiquement entraînés pour les workflows de bioproduction. Ce système permettra d'automatiser l'analyse des tendances microbiologiques et de valider vos données en temps réel d'ici fin 2026.
Prêt pour votre prochain audit ?
Bénéficiez d'un diagnostic de vos pratiques de monitoring environnemental. Nos consultants basés à Paris structurent vos méthodes pour anticiper chaque exigence réglementaire.