Contrôle microbiologique GMP.
Validation rigoureuse de vos salles propres et plans d'échantillonnage HACCP pour sécuriser vos audits de bioproduction.
Expertise de pointe.
Des interventions physiques ciblées pour garantir la maîtrise de la contamination de vos zones à atmosphère contrôlée.
Air & Surfaces
Salles propres
Rapports d'écarts
Établissement de plans d'échantillonnage microbiologique précis et classification de l'air selon vos contraintes de routine.
Qualification partielle ou complète de vos zones stériles avec une rigueur métrologique adaptée aux exigences GMP.
Analyse des écarts de conformité en microbiologie et rédaction de rapports de déviation structurés et audit-ready.
Rigueur métrologique.
Notre protocole d'intervention garantit une traçabilité totale et une conformité immédiate avec les normes de santé.
01. Analyse d'écarts
02. Échantillonnage
03. Livrables GMP
Évaluation sur site des points critiques de contrôle et des flux de contamination potentiels de votre installation.
Prélèvements microbiologiques actifs et passifs à l'aide d'équipements étalonnés de haute précision.
Remise d'un rapport d'analyse structuré et de déviation, directement intégrable à votre dossier de lot.
Réponses techniques.
Comment gérez-vous les déviations critiques ?
Quels secteurs accompagnez-vous ?
Nous intervenons sous 24 heures pour analyser l'écart, identifier la cause racine et structurer le rapport de déviation réglementaire.
Nous qualifions les environnements stériles pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et les fabricants de dispositifs médicaux.
Besoin d'une intervention d'urgence ou d'un audit de conformité ?